Закон об обработке персональных данных для сайтов клиник. Обновление

С лета 2016 года вступил в силу закон об обработке персональных данных, который обязал клиники дорабатывать свои сайты, т.к все формы сбора персональных данных должны теперь сопровождаться галочкой «Я согласен на обработку ПДн».

В данном блоге мы расскажем обо всех нюансах сбора данных, чтобы ваша клиника не была оштрафована Роскомнадзором.

Защита персональных данных пациента регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ «О персональных данных». Также защита персональных данных пациента – обязательный элемент профстандартов.

Часто в правоприменительной практике юристы сталкиваются с тем, что средний медицинский персонал недооценивает необходимость сохранения врачебной тайны и персональной информации. В медицинском сообществе сложилось мнение, что это этическая норма. Да, правовой основой врачебной тайны является этика. Но эта этическая норма охраняется законом.

Врачебную тайну нельзя разглашать даже после смерти пациента. Смерть гражданина не влечёт прекращения режима конфиденциальности информации о состоянии его здоровья, фактах обращения за медицинской помощью, лечении и так далее. Сведения, полученные при обследовании и лечении, в том числе личного характера — врачебная тайна.

Охрана врачебной тайны после смерти — международная норма. Родственники получают копии медицинской документации, если пациент при жизни выразил согласие.

Суды признают правомерными отказы медицинских учреждений в предоставлении сведений, составляющих врачебную тайну, по запросам адвокатов. Даже если пациент заключил соглашение с адвокатом об оказании юридической помощи, адвокат не вправе требовать предоставления информации, составляющей врачебную тайну.

С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение врачебной тайны в целях:

• медицинского обследования и лечения пациента;
• проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях;
• использования в учебном процессе и в иных целях.

Законный представитель и представитель отличаются друг от друга в правовом смысле. Законные представители — родители, усыновители, опекуны и попечители. С 15 лет человек сам даёт согласие на отказ от медицинского вмешательства, и родители получают сведения о состоянии здоровья ребёнка только с его письменного согласия.

Павлова отмечает, что сейчас очень важен документооборот. Он является доказательной базой. Если согласие на обработку персональных данных подписывает ненадлежащий субъект — это пустая бумага.

Если человек не может подписать какой-то документ, то составляется акт, который подтвердит этот факт.

10 оснований для разглашения врачебной тайны

Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

1. для проведения медицинского обследования и лечения человека, который не в состоянии выразить свою волю;
2. при угрозе эпидемий, массовых отравлений и поражений;
3. по запросу:

• органов дознания и следствия, прокуратуры или суда во время расследования дела;
• органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и контролем поведения условно осуждённого или освобождённого условно-досрочно;
• органов исполнительной власти для контроля прохождения больными наркоманией лечения от наркомании и реабилитации, возложенного на них при назначении судом административного наказания.

1. при оказании медпомощи несовершеннолетнему до 15 лет (больному наркоманией – до 16 лет) для информирования родителей или других законных представителей;
2. для информирования полиции о поступлении пациента, вред здоровья которому причинён в результате противоправных действий;

Это не только право и законное основание для разглашения врачебной тайны, но ещё и обязанность медицинской организации.

1. для проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, военно-врачебных комиссий;
2. для расследования профессионального заболевания или несчастного случая на производстве, в образовательной организации, в физкультурно-спортивной организации и во время спортивных соревнований;
3. при обмене информацией медицинскими организациями для оказания медицинской помощи;
4. для контроля в системе обязательного социального страхования;

– Когда эксперты запрашивают медицинскую документацию, то это законно, если это происходит в рамках осуществления ими контроля качества, – поясняет Павлова. – Поэтому это абсолютно нормально. Вот раньше для этого не было основания и непонятно было. Ну, был подзаконный акт, который это регулировал, а это не может регулироваться никаким приказом Минздрава. Это должна быть норма Федерального закона.

1. для контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Юлия Павлова советует не спешить предоставлять сведения. Сначала нужно удостовериться, что это сотрудники Росздравнадзора, которые имеют право получать сведения, проводить проверки, запрашивать медицинскую документацию и так далее. Сомневаетесь — спросите у юриста.

Требуется ли согласие пациента на видеонаблюдение в медорганизации?

Согласно Разъяснениям Роскомнадзора «О вопросах отнесения фото- и видеоизображения, дактилоскопических данных и иной информации к биометрическим персональным данным и особенности их обработки» посетители публичных мест заранее извещаются администрацией о возможной фото- и видеосъёмке объявлениями и другими визуальными предупреждениями. При соблюдении указанных условий согласие пациента на фото- и видеосъёмку не требуется.

Системы аудио- и видеонаблюдения устанавливают для усиления безопасности и сохранности материальных ценностей и дорогостоящего оборудования, для внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Главное, чтобы эта информация не вышла за пределы медорганизации.

Как ведётся обработка персональных данных?

Обработка персональной информации производится только с согласия пациента и включает в себя:

• сбор, запись и систематизацию;
• накопление, хранение и уточнение – обновление или изменение;
• использование и передачу;
• обезличивание, блокирование и уничтожение.

Исключения:

• обработка персональных данных для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов пациента, если получение его согласия невозможно;
• обработка персональных данных в медико-профилактических целях, в целях установления диагноза, оказания медицинских услуг при условии, что работу осуществляет профессиональный медицинский работник, который обязан сохранять врачебную тайну.

Отказ от подписания согласия на обработку персональных данных не может служить основанием для отказа от оказания медицинской помощи!

Сообщать такие сведения – право, а не обязанность пациента. Медицинская организация не может требовать представления этих сведений в принудительном порядке или отказывать пациенту в оказании медицинской помощи и заключении договора оказания медицинских услуг.

Что делать, если пациент требует уничтожить медицинскую карту?

В статье 79 закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» говорится об обязанности медицинской организации вести медицинскую документацию в установленном порядке и предоставлять отчётность по видам, формам, в сроки и в объёме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Сведения в медицинской карте необходимы для составления отчётности. Медкарту не уничтожают до истечения утверждённых сроков хранения, даже если этого требует пациент.

Как быть готовым к проверке Роскомнадзора?

Проверки подразделяются на плановые и внеплановые.

Внеплановые проверки проводятся, когда выявляются нарушения в действиях организации, осуществляющей обработку персональных данных, и когда в Роскомнадзор поступают обращения, жалобы граждан. О внеплановой проверке Роскомнадзор предупреждает за 24 часа до начала проверки.

Предупреждение о плановой проверке приходит максимум за 3 рабочих дня до даты её начала. Такие проверки проводятся по утверждённому на год плану, поэтому к ним можно и нужно заранее готовиться.

Чтобы узнать, когда ждать плановой проверки, зайдите на сайт Управления Роскомнадзора вашего региона и просмотрите план деятельности управления на текущий год.

Алгоритм подготовки к проверке:

Проведите внутренний аудит для анализа процессов обработки персональной информации в учреждении.

В процессе аудита определяются:

• перечень информационных систем, в которых обрабатываются данные;
• цели обработки;

Для ЛПУ – это выполнение требований законодательства в сфере здравоохранения и оказание медицинских услуг населению.

• в ЛПУ обрабатываются: ФИО, дата рождения, адрес, семейное положение, место работы и сведения о состоянии здоровья;
• категории субъектов, данные которых обрабатываются в ЛПУ: пациенты и сотрудники учреждения.

Назначьте ответственных за организацию обработки и за обеспечение безопасности персональной информации.

Как правило, в лечебно-профилактических учреждениях за организацию обработки персональных данных отвечает заместитель главного врача или сам главный врач, за обеспечение безопасности персональных данных – системный администратор или программист.

Подготовьте необходимые документы.

В пакет документов обязательно входит Политика в отношении обработки персональных данных. Этот документ содержит в себе принципы и условия обработки персональной информации пациентов и сотрудников учреждения.

Политика размещается в общедоступном месте или на сайте ЛПУ, чтобы каждый мог с ней ознакомиться. Также подготавливаются приказы, положения, инструкции, которые позволяют выполнить все требования законодательства.

Подготовьте сайт клиники к проверке

Основное правило, которое должно быть выполнено — наличие галочки под формой сбора данных. Пример корректной формы предложен ниже

На сайте разместите документ, в котором указаны условия сбора и обработки данных.

Подайте уведомление о намерении осуществлять обработку персональных данных в Роскомнадзор.

В случае каких-либо изменений подаётся информационное письмо с перечнем этих изменений. Уведомление можно отправить в электронном виде через сайт Роскомнадзора. Распечатанную версию необходимо отправить по почте в Управление Роскомнадзора вашего региона. В течение 30 дней учреждение вносится в реестр операторов персональных данных.

Представители структуры обязательно ознакомятся с формой согласия на обработку персональных данных, в которой указывается их перечень, цель обработки и сроки её прекращения. Если организация передаёт данные третьему лицу, в форме указывается согласие субъекта на поручение обработки такому лицу. В договоре, заключённом с третьим лицом, отдельным пунктом прописываются условия конфиденциальности.

Роскомнадзор также обратит внимание на выполнение Положения о локализации хранения персональных данных. Информация о местонахождении баз данных должна быть указана в Политике и уведомлении или в информационном письме, если уведомление уже было отправлено.

Ещё одним важным требованием является ознакомление сотрудников с положениями законодательства РФ о персональных данных и локальными актами учреждения по вопросам обработки персональных данных. Во время проверки Роскомнадзор потребует предоставить соответствующие формы ознакомления.

Если во время проверки выявляются нарушения, то Роскомнадзор оформляет акт о выявлении нарушений с предписанием об их устранении и передаёт информацию в суд.

Использовались материалы academy-prof.ru/blog/personalnye-dannye-pacienta-v-lpu